Cofepris informó que la vacuna antineumocócica; podrá aplicarse desde la sexta semana de vida. (CORTESÍA)
La Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris), autorizó 191 insumos para la salud, entre los que destaca la vacuna antineumocócica conjugada.
El biológico está indicado para la prevención de enfermedades invasivas, neumonía y otitis media aguda, en pacientes desde seis semanas hasta 17 años; para personas de 18 en adelante, su objetivo es prevenir enfermedades neumocócicas.
De acuerdo al Informe Quincenal de Ampliación Terapéutica, la denominación distintiva es Prevenar 20 y la denominación genérica es vacuna antineumocócica conjugada. Como titular del registro está Pfizer S.A. de C.V.
Además de esta vacuna, dicha autoridad federal aprobó ocho medicamentos dirigidos a las especialidades de psiquiatría, cardiología, ginecología, endocrinología, hematología, neumología y reumatología, lo que garantiza el acceso a productos seguros, eficaces y de alta calidad.
La Cofepris también autorizó 174 registros sanitarios a dispositivos médicos, de los cuales, 59 están destinados para atención médica, incluyendo sistemas de válvula aórtica, fijación lumbar y sistema intersomático, entre otros.
Asimismo, aprobó 55 equipos, como la unidad de rayos X panorámica, el sistema de ultrasonido y el electrocardiógrafo, por citar algunos.
Los 60 restantes son reactivos o kits de diagnóstico, tales como la prueba rápida inmunocromática para la detección de VIH 1 y VIH 2, la PCR en tiempo real para identificar 14 tipos de VPH y la prueba de detección de grupo sanguíneo. A estos insumos se suman ocho ensayos clínicos, entre los que destaca el estudio de fase IIA para revertir la hipertensión arterial pulmonar (HAP) en pacientes incidentes con formas idiopáticas o hereditarias graves de hipertensión pulmonar.
Los ensayos clínicos son investigaciones que se realizan en humanos, con el fin de identificar insumos de salud efectivos, seguros y eficaces en materia de diagnóstico, tratamiento y prevención de enfermedades.
