Medicamento contra la enfermedad de Alzheimer: avances
El medicamento Lecanemab (Leqembi) podría representar un hito en el tratamiento de pacientes con Alzheimer. Luego de su aprobación en 2023, éste se posiciona como un medicamento que cambia el abordaje terapéutico de esta enfermedad de forma significativa.
De acuerdo con el neurólogo Víctor Blanco Palmero, especialista en la enfermedad de Alzheimer del Servicio de Neurología del Hospital Ruber Internacional, los tratamientos han sido limitados las últimas tres décadas. Desde hace 25 años los tratamientos son los mismos y no se había aprobado ningún fármaco nuevo.
Sumado a las limitaciones que mencionó el médico, la mayoría de los tratamientos mantenían su enfoque en aliviar los síntomas de la enfermedad sin abordar la causa subyacente ni modificar la progresión a largo plazo.
El desarrollo de nuevos fármacos en los últimos años abre paso a un panorama alentador, no solo por los avances en investigación sino también porque éstos se centran en atacar la biología subyacente de la enfermedad, no solo en los síntomas.
Según refiere el sitio Quiron Salud, Víctor Blanco destaca que Lecanemab y Donanemab son fármacos conocidos como fármacos biológicos que actúan sobre las proteínas que se acumulan en el cerebro de las personas con Alzheimer.
En esta enfermedad, la proteína beta-amiloide se acumula en forma de placas en el cerebro de forma anormal, lo que contribuye al daño neuronal que caracteriza a esta enfermedad neurodegenerativa.
Los fármacos recientemente aprobados han demostrado un efecto reductor en dicha proteína y ralentizan el deterioro cognitivo en etapas tempranas de la enfermedad.
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El Lecanemab obtuvo la aprobación condicional en Estados Unidos por la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) en enero de 2023.
Luego de un estudio de confirmación en mil 795 pacientes con Alzheimer para verificar el beneficio clínico, Lecanemab demostró una reducción desde el inicio hasta los 18 meses. Tómese en cuenta que el tratamiento se inició en pacientes con deterioro cognitivo leve o demencia leve.
Esto permitió que el fármaco consiguiera la aprobación acelerada de la FDA para el tratamiento del Alzheimer.
En el caso del fármaco Donanemab, recientemente se realizó un panel asesor independiente para su aprobación en el cual participaron expertos de la FDA que votaron a favor de forma unánime.
Sin embargo, especialistas ajenos al panel también emitieron su comentario al respecto como lo es el caso del profesor Robert Steinbrook, director del Grupo de Investigación de Salud de Public Citizen.
El experto dijo a través de un comunicado que “la FDA nunca debería haber aprobado los medicamentos para la enfermedad de Alzheimer aducanumab (Aduhelm) y lecanemab (Leqembi). No debería cometer el mismo error una tercera vez al aprobar el donanemab".
Según el profesor, los beneficios no superan los riesgos sustanciales para la salud.
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Tesoro antioxidante que debes incluir en tu dietaEfectos secundarios
Según información de la FDA, los efectos secundarios más comunes en el estudio de confirmación del Lecanemab fueron dolor de cabeza, reacciones relacionadas con la infusión y anomalías encontradas en las imágenes relacionadas con el amiloide (ARIA).
Las ARIA se presentan con mayor frecuencia como inflamación temporal del cerebro acompañada de pequeños puntos de sangrado en su superficie. Además, puede presentarse confusión, mareos, cambios en la visión y náuseas.
Con poca frecuencia, también pueden manifestarse como un edema cerebral grave y potencialmente mortal asociado a convulsiones y otros síntomas neurológicos graves.
La FDE detalla que existen pacientes que tienen una mayor incidencia de las ARIA, estos son los homocigotos para el alelo ApoE ε4, es decir, los portadores de dos copias idénticas de este gen las cuales fueron heredadas de cada progenitor.
Añade que "se debe realizar una prueba del estado del ApoE ε4 antes de comenzar el tratamiento con Leqembi para informar el riesgo de desarrollar las ARIA".
Además, pueden ocurrir hemorragias intracerebrales que pueden ser fatales. Usar medicamentos anticoagulantes se encuentra asociado a un mayor número de hemorragias intracerebrales.
La FDA precisa que "Lecanemab está contraindicado en pacientes con hipersensibilidad grave a lecanemabirmb o a cualquiera de sus ingredientes inactivos. Las reacciones adversas pueden incluir angioedema (hinchazón) y anafilaxia (reacción alérgica)".
